2025 年 11 月 11 日
醫麥客新聞 eMedClub News 11 月 10 日，致力於開發 CAR-T 細胞療法的企業 Lyell Immunopharma 宣布，通過從斯丹賽（ICT）收購 LYL273（GCC19CART）的全球權利來加強其實体瘤产品管線。
根據許可協議的條款，Lyell 將獲得 LYL273 在中国大陸、香港、澳門和台灣以外的全球獨家權利，以研究、開發、制造和商業化 LYL273。斯丹賽將獲得 4000 萬美元的首付款和 190 萬股 Lyell 普通股（以 18 美元/股計，約 3420 萬美元）。
此外，還有資格獲得額外的現金，包括潛在的 3000 萬美元臨床里程碑付款、高達 1.15 億美元的後期監管里程碑付款以及高達 6.75 億美元的商業銷售里程碑付款。額外的股權對價包括在實現某些臨床和後期監管里程碑後最多 185 萬股 Lyell 普通股。
受到 Lyell 青睞的 LYL273 是一种新型的、靶向鳥苷酸環化酶-C（GCC）的候選 CAR-T 細胞療法，GCC 在 95% 以上的結直腸癌和大多數胰腺癌中表達。LYL273 通過增強 CD19 CAR 表達和控制細胞因子釋放優化，旨在改善 CAR-T 細胞在惡劣的實体瘤微環境中的擴增、免疫細胞浸潤和癌細胞殺傷能力，用於治療轉移性結直腸癌（mCRC）和其他表達 GCC 的癌症。
CRC 是全球癌症死亡的第二大原因，55 歲以下人群的結直腸癌發病率正在上升。在批准的療法中，在第三線或更晚線的 mCRC 患者中，只有 6% 的患者對下一線治療達到部分或完全反應，中位總生存期通常不到 12 個月。
在美国進行的 1 期臨床試驗中，截至 2025 年 10 月 28 日，招募了 12 名難治性轉移性結直腸癌患者，在迄今為止測試的最高劑量水平（6 名患者）下，LYL273 表現出 67% 的總体緩解率（ORR）和 83% 的疾病控制率（DCR），中位無進展生存期（PFS）為 7.8 個月。整体安全性可控。
Dana-Farber 癌症研究所胃腸道癌症中心高級醫師、马薩諸塞州波士頓哈佛醫學院醫學助理教授、1 期臨床試驗的首席研究員 Benjamin L. Schlechter 醫學博士表示：“我們很少在接受過多种化療的結直腸癌患者中看到如此深入和持久的反應。這批經過大量預處理的患者的第一批結果非常令人鼓舞。”
Lyell 總裁兼首席執行官 Lynn Seely 醫學博士表示：“Lyell 的成立是為了充分發揮實体瘤細胞治療的潛力，實体瘤占所有癌症的 90% 以上。我們相信 LYL273 有潛力成為癌症治療的變革性進展，結直腸癌是一個巨大的未滿足需求的領域。”
又一例中国企業自主研發的候選 CAR-T 細胞療法出海，再次驗證了中国在細胞治療領域逐漸從「跟跑」到「領跑」，且今年以來已經有多個例子，国产 CAR-T 的出海路徑日益多元，也是国內企業在靶點創新、平台技術、臨床數據等核心環節的持續深耕，也是全球市場對中国創新藥研發實力的高度認可。責任編輯丨潯校對丨潯 參考資料：1.企業官網
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